04.02.2020

На какую продукцию необходимо оформить декларацию на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" Вам расскажет компания "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ"

Производство, импорт и реализация парфюмерно-косметической продукции может производиться после получения декларации соответствия, а также ряда других документов, к которым относится подтверждение государственной регистрации.Введение мер над контролем данной сферы рынка было выполнено в целях сохранения здоровья граждан и отсутствия возможности введения в заблуждение потребителей.

Зачем необходимо получать декларацию на косметику

Получение декларации качества обязательно для импортеров, производителей и дистрибьютеров, в противном случае органы контроля, выявившие отсутствие разрешительной документации, имеют право изъять продукцию, а также наложить административные санкции на нарушителя, что чревато репутационными и денежными потерями.Избежать подобной ситуации позволит прохождение процедуры декларирования в установленном порядке в аккредитованном органе сертификации.

Какие виды продукции названы в техническом регламенте косметикой подлежащие декларированию

В техническом регламенте назван исчерпывающий перечень продукции, который на данный момент относится к парфюмерно-косметическим средствам. Для того чтобы идентифицировать товар, как косметику, законодатель называет список признаков, к которым относится:

• Способ применения. К косметическим и парфюмерным средствам относятся только те, что наружно наносятся наружно на части тела человека;

• Место нанесения. Предусмотрено только наружное нанесение без нарушения целостности на кожу, волосы, полость рта и т.д.

На данный момент производителями изготавливается обширный перечень парфюмерно-косметических средств, что может вызывать затруднения при идентификации. Для этой задачи могут применяться вспомогательная документация, этикетки и инструкции, предоставленные заявителем.

На какую косметику необходимо получать декларацию по ТР ТС 009/2011

Технический регламент распространяется на большое количество видов продукции, перечисленных в документе. Требования, предъявляемые к безопасности и качеству, относятся :

•  декоративной косметике (тушь, тени, средства для бровей, помада, тональные крема, румяна);

• косметике для детей (мыло, салфетки, пенки для купания);

• средствам для интимной гигиены;

• средствам для гигиены и полости рта (паста, ополаскиватель);

• защитным средствам для кожи;

• уходовым средствам для волос (лакам, муссам);

• полоскам, кремам для депиляции;

• кремам, пенам и лосьонам до и после бритья;

• мылу, шампуням, гелям для ванн и душа, солям для ванн;

• пилинговым средствам;

• средствам для маникюра и педикюра;

• дезодорантам и антиперспирантам;

• присыпкам и тальку.

• средствам для пилинга.

Данные виды парфюмерно-декоративной косметики могут быть выпущены в обращение после тщательной проверки в лабораторных условиях.

Виды продукции, не попадающие под действие регламента ТР ТС 009

Для корректной идентификации стоит знать и о тех видах продукции, требования к которым не указаны в техническом регламенте, а именно: средства для проглатывания, ингаляции, инъекций и имплантаций, а также лекарственные препараты. Они не подлежат декларированию по ТР ТС 009/2011.

Пакет документов, необходимый для оформления декларации по ТР ТС 009

Оформление декларации возможно на одно наименование продукции, включающее в себя словесное или цифровое название, которое было присвоено товару изготовителем. Предусмотрена возможность получения разрешительного документа на несколько названий одного наименования.

Первый этап получения разрешительного документа - сбор полного комплекта документов, на основании которого возможна выдача декларации качества. Так заявитель должен предоставить в сертификационный орган:

• Макет декларации и заявление;

• Реквизиты заявителя, включающие ИНН и выписку из ЕГРЮЛ и ЕГРИП;

• Контракты на поставку;

• Сведения о составе товара;

• Рецептурную информацию;

• Документы, подтверждающие аренду производственных площадей;

• Документы, подтверждающие заявленные потребительские свойства.

К данному перечню документов на усмотрение заявителя, обратившегося в орган сертификации, могут быть предоставлены и другие доказательства соответствия парфюмерно-косметических  требованиям технического регламента.

ПОМОЩЬ В ПОДГОТОВКЕ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ ТР ТС 009

Как проходит процедура получения декларации по косметике

• Заявитель готовит комплект документов вместе с образцом для подачи в орган по сертификации с последующем получении декларации соответствия;

• Орган по сертификации анализирует документацию, предоставленную заявителем по продукции и сопоставляет с образцом, что бы не было расхождения;

• Эксперт органа готовит направление на испытания продукции в аккредитованную лабораторию с указание всего перечня испытаний опираясь на технический регламент и отправляет образцы для тестирования в испытательный центр;

• Инженер лаборант, получив направление и образец приступает к испытаниям продукции придерживаясь строго тех показателей, которые указал эксперт;

• После проведения испытаний оформляется протокол исследований, который передается в орган по сертификации продукции для дальнейшего анализа и регистрации декларации;

• Получив протокол испытаний, эксперт принимает решение в регистрации декларации или об отказе если протокол испытаний отрицательный;

• После положительного решения эксперт регистрирует декларацию во ФГИС и зарегистрированная декларация появляется в открытом доступе на сайте Федеральной Службы Аккредитации.

Ключевую роль играет выбор схемы декларирования. На данный момент функционирует три схемы: "3д", "4д" и "6д"

• Схема «3д» распространяется на серию продукции. Документ выдается на срок до 5-ти лет;

• Схема «4д» применяется для партии изделий. Декларация действует в течение срока годности продукции, в ней указывается конкретная дата;

• Схема «6д» применяется для серии товаров. Получение разрешительного документа возможно на срок до 7-ми лет.

При затруднениях с выбором схемы декларирования квалифицированные эксперты компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" готовы предоставить консультационную поддержку. Следует обратить внимание, что ответственность за сведения предоставленные в орган сертификации и соответствие продукции требованиям регламента несет заявитель.

Декларирование качества представляет собой многоэтапную процедуру, включающую в себя: подачу заявки, прохождение испытаний, получение протокола и сертификата качества, нанесение маркировки.

ЗАКАЗАТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ СООТВЕТСТВИЯ ПО КОСМЕТИКЕ ТР ТС 009

Требования к маркировке косметики после получения декларации

После получения декларации соответствия ТР ТС производитель обязан нанести маркировку, единый знак обращения на территории стран, входящих в ЕАЭС. Она должна быть нанесена до того момента, как продукция поступит в обращение.

Маркировка наносится на каждую единицу продукции (тару, этикетку или ярлык), а также приложенную к ней сопроводительную документацию, она может включать в себя надписи или графические обозначения. Способ нанесения выбирает изготовитель, важно чтобы нанесенные элементы маркировки сохраняли четкость и ясность в течение всего срока годности продукции.

При наличии сопроводительной документации или ярлыка, на тару наносится рука на открытой книге, что извещает потребителя о необходимости ознакомиться с дополнительной информацией.

Дополнительная маркировка, обозначающая категорию потребителей, должна быть расположена на детской косметике.

Маркировка по косметике ТР ТС 009 в обязательном порядке должна содержать ряд сведений:

• наименование парфюмерно-косметической продукции;

• название (если это предусмотрено изготовителем);

• предназначение, если оно не указано в наименовании;

• наименование и местонахождение производителя;

• юридический адрес производителя, если он не соответствует местонахождению производства. Именно на этот адрес поступают жалобы и предложения потребителей;

• объем и масса продукции, если ее номинальное количество не превышает 5 гр. Это может быть не указано на саше и пробниках, вес которых меньше, чем 5 гр;

• дата изготовления;

• срок годности;

• меры предосторожности;

• состав продукции. Может начинаться со слова «ингредиенты» или «состав». Все входящие в состав вещества должны быть указаны в порядке уменьшения, ароматическая композиция при наличии - единый ингредиент. Если есть наночастицы, то это должно быть указано с учетом требований межнациональной номенклатуры.

Нанесение маркировки требуется производить способом, который гарантирует, что она будет сохранена во время пользования на протяжении всего срока годности.

Государственная регистрация косметических средств

Парфюмерно-косметическая продукция, из которой должна пройти государственную регистрацию на этапе запуска массового производства. Если же косметика ввозится из-за границы, то государственная регистрация производится до того, как она поступает на прилавки магазинов.

Проводить данную процедуру имеет полномочия орган, ответственный за санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, а именно Роспотребнадзор.

Весь перечень продукции, подлежащий государственной регистрации отражён в "Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе". 

К парфюмерно-косметическим товарам относится 13 категорий, указанных в этом списке:

• крема для искусственного загара;

• крема и лосьоны для осветления кожи;

• средства для татуаж, пигменты;

• средства для интимной гигиены;

• лосьоны и спреи от комаров;

• детская косметика;

• краски, тоники, осветлители для волос;

• все товары, имеющие в составе наноматериалы;

• средства для завивки и выпрямления волос;

• полоски и крема для депиляции;

• пилинги;

• средства для ухода за полостью рта, содержащие в составе фтор;

• средства для отбеливания зубов.

Все прочие виды косметики, не включённые в данный список, должны пройти только декларирование и проверку качества, согласно требованиям, указанным в техническом регламенте ТР ТС 009-2011.

Для прохождения процедуры государственной регистрации производитель должен предоставить в уполномоченный орган ряд документов:

• Заявление;

• Техническую документацию;

• Рецептуру;

• Этикетку с двух сторон;

• Декларация, подтверждающая принципы GMP;

• Полное описание товара;

• Договор аренды, если производственные площади находятся не в собственности;

• Реквизиты из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.

Свидетельство государственной регистрации в совокупности с декларацией качества дает возможность беспрепятственно реализовывать продукцию на территории ЕАЭС без штрафов и санкций. Стоит отметить, что партнерские отношения проще наладить, если документационный портфель содержит все нужные сведения.

Испытания косметической продукции на соответствия требованиям ТР ТС при оформлении декларации качества

Проведение испытаний косметической продукции - обязательный этап, через который проходят все, кто хочет реализовывать, импортировать и производить парфюмерно-косметические средства.

Для прохождения испытаний необходимо обращаться в аккредитованную лабораторию, имеющую полномочия на выдачу протокола испытаний. На сегодняшний день многие компании оказывают услуги незаконно, поэтому перед тем, как начать сотрудничество, стоит проверить наличие аккредитации.

В нашей компании действует аккредитованная лаборатория, оснащенная современным оборудованием, позволяющим тестировать и проводить комплексную проверку всех видов продукции.

Эксперты "ПРОТОКОЛА ИСПЫТАНИЯ" проводят комплексную проверку изделий на соответствие требованиям, указанным в техническом регламенте 009/2011. При наличии затруднений с идентификацией косметической продукции сотрудники компании оказывают консультационную поддержку.

В присутствии заявителя сотрудники компании проводят отбор образцов, о чем составляется соответствующий акт, где отражает дата, место и способ транспортировки образцов. Акт может быть дополнен сопроводительной информацией и другими сведениями, которые считает нужным приложить заказчик.

Сотрудники компании после отбора образцов проводят тестирования на ряд показателей методом IN VITRO. На основании чего предоставляется протокол испытания - документ, который является основой для выдачи декларации соответствия качества и безопасности.

Микробиологические исследования в косметической продукции при получении декларации соответствия

Микробиологические показатели безопасности включают в себя ограничение допустимого уровня содержания в косметических средствах опасных для здоровья человека вредных микроорганизмов, гарантирующих безопасное применение продукции в соответствии с назначением продукта на всем сроке эксплуатации и хранения. Исследования проводятся на следующие микробиологические показатели: КМАФАнМ,  Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа.

Определение показателя Ph в косметической продукции при заказе декларации по ТР ТС 009

Одним из основных показателей в косметической продукции, который нормируется по требованиям указанных ТР ТС 009 является показатель Ph. Исследования проводится для определения водородного показателя т.к. у каждого вида косметического изделия должена быть своя норма значения Ph и не должна превышать допустимые пределы т.к. если в косметической продукции превышен Ph, то после использования косметического средства у человека возможны проявления на коже в виде различных аллергических реакций (покраснения, зуд, сыпь, сухость) показывающих, что продукция не качественная и может нанести вред жизни и здоровью человека.

Роль клинических показателей в испытаниях продукции по ТР ТС 009 при оформлении декларации 

При проведении испытаний наша компания проверяет парфюмерно-косметическую продукцию на ряд клинических показателей, указанных в техническом регламенте. Их соответствие принятым в законе нормам дает основание выдать положительное решение по итогам испытаний.

ЗАКАЗАТЬ ИСПЫТАНИЯ ПО КОСМЕТИКЕ

Пример протокола испытаний со всеми показателями согласно перечня ТР ТС 009 испытанный в нашей лаборатории

Продукция должна отвечать следующим требованиям при регистрации декларации по ТР ТС 009:

• при использовании не должна наносить вреда здоровью человека;

• токсикологические нормы должны соответствовать регламенту;

• не содержать в своем составе запрещенных веществ таких, как: триклозан, металлы, формальдегид, парабены;

• проводится проверка pH.

Эта обязательная составляющая комплексных исследований косметической продукции.

Почему стоит покупать только сертифицированную косметическую продукцию

Приобретение сертифицированной косметической продукции дает возможность обрести уверенность в качестве и безопасности применяемых средств. Разрешительный документ прямой путь к расширению бизнес-связей и возможности реализации продукции через торговые сети.

Наличие декларации и соответствующей маркировки повышает лояльность покупателей и узнаваемость бренда на территории стран, входящих в Таможенный союз. Покупатели обладают правом запросить протокол испытаний при покупке, поэтому документ или его ксерокопия должны быть обязательной составляющей документационного портфеля дистрибьютера и производителя.

Лица, ведущие реализацию парфюмерно-косметической продукции, обязаны предоставить протокол испытаний не только потребителям, но и контролирующим органам, в противном случае за это может быть наложен штраф.

В момент совершения покупки стоит обращать внимание в первую очередь на герметичность индивидуальной упаковки. Негерметичность может стать причиной попадания в продукцию вредоносных микроорганизмов, источника аллергических реакций и кожных заболеваний в следствие контакта.

Методы проведения испытания косметики при оформлении декларации 

Мы не проводим оценку качества и безопасности парфюмерно-косметических средств на животных. В нашей компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" применяются методика IN VITRO, которая подразумевает проведение исследований на белковых злаках или образцах, выведенных искусственными методами в лабораторных условиях. IN VITRO - современная альтернатива тестирования вне живых организмов.

Стоит отметить, что распространение применения метода IN VITRO положительно скажется на системе декларирования и сертификации, поскольку позволит выйти отечественным производителям парфюмерно-косметической продукции на европейский рынок и расширить пределы сотрудничества.

Заказать декларацию качества на косметику в компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ"

Наша компания успешно проводит декларирование по схемам, предусмотренным техническим регламентом. Мы предоставляем клиентам возможность получения комплекса услуг без поиска дополнительных подрядчиков.

Таким образом, заказчики могут исключить временные и денежные затраты, поскольку наши эксперты предоставляют услуги «под ключ». В обслуживание включено:

• помощь в сборе пакета документов;

• сопровождение подачи и оформления заявки;

• проведение лабораторных испытаний всех видов косметической продукции согласно требованиям, указанным в регламенте. Наша лаборатория получила аккредитацию в установленном порядке, что позволяет выдавать действительные протоколы испытаний. Обращение в неаккредитованную лабораторию может стать причиной аннулирования декларации и репутационных потерь;

• выдача декларации качества по ТР ТС;

• проведение ежегодного инспекционного контроля, в случаях если сертификат выдан более, чем на один год.

Заказчики, которые доверяют нам проведение работ, остаются довольны по нескольким причинам:

• Доступная стоимость выполнения работ;

• Отсутствие скрытых платежей;

• Условия сотрудничества заранее известны и детально прописаны в договоре об оказании услуг;

• Консультационная поддержка на всех этапах;

• Быстрые сроки получения разрешительных документов.

Заказать декларацию соответствия по ТР ТС вы можете по телефону компании, а также оставив заявку на сайте

ОФОРМИТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ НА КОСМЕТИКУЗАКАЗАТЬ ИСПЫТАНИЯ ПО ТР ТС 009