04.02.2020
На какую продукцию необходимо оформить декларацию на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" Вам расскажет компания "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ"
Производство, импорт и реализация парфюмерно-косметической продукции может производиться после получения декларации соответствия, а также ряда других документов, к которым относится подтверждение государственной регистрации.Введение мер над контролем данной сферы рынка было выполнено в целях сохранения здоровья граждан и отсутствия возможности введения в заблуждение потребителей.
Зачем необходимо получать декларацию на косметику
Получение декларации качества обязательно для импортеров, производителей и дистрибьютеров, в противном случае органы контроля, выявившие отсутствие разрешительной документации, имеют право изъять продукцию, а также наложить административные санкции на нарушителя, что чревато репутационными и денежными потерями.Избежать подобной ситуации позволит прохождение процедуры декларирования в установленном порядке в аккредитованном органе сертификации.
Какие виды продукции названы в техническом регламенте косметикой подлежащие декларированию
В техническом регламенте назван исчерпывающий перечень продукции, который на данный момент относится к парфюмерно-косметическим средствам. Для того чтобы идентифицировать товар, как косметику, законодатель называет список признаков, к которым относится:
- Способ применения. К косметическим и парфюмерным средствам относятся только те, что наружно наносятся наружно на части тела человека;
- Место нанесения. Предусмотрено только наружное нанесение без нарушения целостности на кожу, волосы, полость рта и т.д.
На данный момент производителями изготавливается обширный перечень парфюмерно-косметических средств, что может вызывать затруднения при идентификации. Для этой задачи могут применяться вспомогательная документация, этикетки и инструкции, предоставленные заявителем.
На какую косметику необходимо получать декларацию по ТР ТС 009/2011
Технический регламент распространяется на большое количество видов продукции, перечисленных в документе. Требования, предъявляемые к безопасности и качеству, относятся :
- декоративной косметике (тушь, тени, средства для бровей, помада, тональные крема, румяна);
- косметике для детей (мыло, салфетки, пенки для купания);
- средствам для интимной гигиены;
- средствам для гигиены и полости рта (паста, ополаскиватель);
- защитным средствам для кожи;
- уходовым средствам для волос (лакам, муссам);
- полоскам, кремам для депиляции;
- кремам, пенам и лосьонам до и после бритья;
- мылу, шампуням, гелям для ванн и душа, солям для ванн;
- пилинговым средствам;
- средствам для маникюра и педикюра;
- дезодорантам и антиперспирантам;
- присыпкам и тальку.
- средствам для пилинга.
Данные виды парфюмерно-декоративной косметики могут быть выпущены в обращение после тщательной проверки в лабораторных условиях.
Виды продукции, не попадающие под действие регламента ТР ТС 009
Для корректной идентификации стоит знать и о тех видах продукции, требования к которым не указаны в техническом регламенте, а именно: средства для проглатывания, ингаляции, инъекций и имплантаций, а также лекарственные препараты. Они не подлежат декларированию по ТР ТС 009/2011.
Пакет документов, необходимый для оформления декларации по ТР ТС 009
Оформление декларации возможно на одно наименование продукции, включающее в себя словесное или цифровое название, которое было присвоено товару изготовителем. Предусмотрена возможность получения разрешительного документа на несколько названий одного наименования.
Первый этап получения разрешительного документа - сбор полного комплекта документов, на основании которого возможна выдача декларации качества. Так заявитель должен предоставить в сертификационный орган:
- Макет декларации и заявление;
- Реквизиты заявителя, включающие ИНН и выписку из ЕГРЮЛ и ЕГРИП;
- Контракты на поставку;
- Сведения о составе товара;
- Рецептурную информацию;
- Документы, подтверждающие аренду производственных площадей;
- Документы, подтверждающие заявленные потребительские свойства.
К данному перечню документов на усмотрение заявителя, обратившегося в орган сертификации, могут быть предоставлены и другие доказательства соответствия парфюмерно-косметических требованиям технического регламента.
ПОМОЩЬ В ПОДГОТОВКЕ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ ТР ТС 009
Как проходит процедура получения декларации по косметике
- Заявитель готовит комплект документов вместе с образцом для подачи в орган по сертификации с последующем получении декларации соответствия;
- Орган по сертификации анализирует документацию, предоставленную заявителем по продукции и сопоставляет с образцом, что бы не было расхождения;
- Эксперт органа готовит направление на испытания продукции в аккредитованную лабораторию с указание всего перечня испытаний опираясь на технический регламент и отправляет образцы для тестирования в испытательный центр;
- Инженер лаборант, получив направление и образец приступает к испытаниям продукции придерживаясь строго тех показателей, которые указал эксперт;
- После проведения испытаний оформляется протокол исследований, который передается в орган по сертификации продукции для дальнейшего анализа и регистрации декларации;
- Получив протокол испытаний, эксперт принимает решение в регистрации декларации или об отказе если протокол испытаний отрицательный;
- После положительного решения эксперт регистрирует декларацию во ФГИС и зарегистрированная декларация появляется в открытом доступе на сайте Федеральной Службы Аккредитации.
Ключевую роль играет выбор схемы декларирования. На данный момент функционирует три схемы: "3д", "4д" и "6д"
- Схема «3д» распространяется на серию продукции. Документ выдается на срок до 5-ти лет;
- Схема «4д» применяется для партии изделий. Декларация действует в течение срока годности продукции, в ней указывается конкретная дата;
- Схема «6д» применяется для серии товаров. Получение разрешительного документа возможно на срок до 7-ми лет.
При затруднениях с выбором схемы декларирования квалифицированные эксперты компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" готовы предоставить консультационную поддержку. Следует обратить внимание, что ответственность за сведения предоставленные в орган сертификации и соответствие продукции требованиям регламента несет заявитель.
Декларирование качества представляет собой многоэтапную процедуру, включающую в себя: подачу заявки, прохождение испытаний, получение протокола и сертификата качества, нанесение маркировки.
ЗАКАЗАТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ СООТВЕТСТВИЯ ПО КОСМЕТИКЕ ТР ТС 009
Требования к маркировке косметики после получения декларации
После получения декларации соответствия ТР ТС производитель обязан нанести маркировку, единый знак обращения на территории стран, входящих в ЕАЭС. Она должна быть нанесена до того момента, как продукция поступит в обращение.
Маркировка наносится на каждую единицу продукции (тару, этикетку или ярлык), а также приложенную к ней сопроводительную документацию, она может включать в себя надписи или графические обозначения. Способ нанесения выбирает изготовитель, важно чтобы нанесенные элементы маркировки сохраняли четкость и ясность в течение всего срока годности продукции.
При наличии сопроводительной документации или ярлыка, на тару наносится рука на открытой книге, что извещает потребителя о необходимости ознакомиться с дополнительной информацией.
Дополнительная маркировка, обозначающая категорию потребителей, должна быть расположена на детской косметике.
Маркировка по косметике ТР ТС 009 в обязательном порядке должна содержать ряд сведений:
- наименование парфюмерно-косметической продукции;
- название (если это предусмотрено изготовителем);
- предназначение, если оно не указано в наименовании;
- наименование и местонахождение производителя;
- юридический адрес производителя, если он не соответствует местонахождению производства. Именно на этот адрес поступают жалобы и предложения потребителей;
- объем и масса продукции, если ее номинальное количество не превышает 5 гр. Это может быть не указано на саше и пробниках, вес которых меньше, чем 5 гр;
- дата изготовления;
- срок годности;
- меры предосторожности;
- состав продукции. Может начинаться со слова «ингредиенты» или «состав». Все входящие в состав вещества должны быть указаны в порядке уменьшения, ароматическая композиция при наличии - единый ингредиент. Если есть наночастицы, то это должно быть указано с учетом требований межнациональной номенклатуры.
Нанесение маркировки требуется производить способом, который гарантирует, что она будет сохранена во время пользования на протяжении всего срока годности.
Государственная регистрация косметических средств
Парфюмерно-косметическая продукция, из которой должна пройти государственную регистрацию на этапе запуска массового производства. Если же косметика ввозится из-за границы, то государственная регистрация производится до того, как она поступает на прилавки магазинов.
Проводить данную процедуру имеет полномочия орган, ответственный за санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, а именно Роспотребнадзор.
Весь перечень продукции, подлежащий государственной регистрации отражён в "Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе".
К парфюмерно-косметическим товарам относится 13 категорий, указанных в этом списке:
- крема для искусственного загара;
- крема и лосьоны для осветления кожи;
- средства для татуаж, пигменты;
- средства для интимной гигиены;
- лосьоны и спреи от комаров;
- детская косметика;
- краски, тоники, осветлители для волос;
- все товары, имеющие в составе наноматериалы;
- средства для завивки и выпрямления волос;
- полоски и крема для депиляции;
- пилинги;
- средства для ухода за полостью рта, содержащие в составе фтор;
- средства для отбеливания зубов.
Все прочие виды косметики, не включённые в данный список, должны пройти только декларирование и проверку качества, согласно требованиям, указанным в техническом регламенте ТР ТС 009-2011.
Для прохождения процедуры государственной регистрации производитель должен предоставить в уполномоченный орган ряд документов:
- Заявление;
- Техническую документацию;
- Рецептуру;
- Этикетку с двух сторон;
- Декларация, подтверждающая принципы GMP;
- Полное описание товара;
- Договор аренды, если производственные площади находятся не в собственности;
- Реквизиты из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
Свидетельство государственной регистрации в совокупности с декларацией качества дает возможность беспрепятственно реализовывать продукцию на территории ЕАЭС без штрафов и санкций. Стоит отметить, что партнерские отношения проще наладить, если документационный портфель содержит все нужные сведения.
Испытания косметической продукции на соответствия требованиям ТР ТС при оформлении декларации качества
Проведение испытаний косметической продукции - обязательный этап, через который проходят все, кто хочет реализовывать, импортировать и производить парфюмерно-косметические средства.
Для прохождения испытаний необходимо обращаться в аккредитованную лабораторию, имеющую полномочия на выдачу протокола испытаний. На сегодняшний день многие компании оказывают услуги незаконно, поэтому перед тем, как начать сотрудничество, стоит проверить наличие аккредитации.
В нашей компании действует аккредитованная лаборатория, оснащенная современным оборудованием, позволяющим тестировать и проводить комплексную проверку всех видов продукции.
Эксперты "ПРОТОКОЛА ИСПЫТАНИЯ" проводят комплексную проверку изделий на соответствие требованиям, указанным в техническом регламенте 009/2011. При наличии затруднений с идентификацией косметической продукции сотрудники компании оказывают консультационную поддержку.
В присутствии заявителя сотрудники компании проводят отбор образцов, о чем составляется соответствующий акт, где отражает дата, место и способ транспортировки образцов. Акт может быть дополнен сопроводительной информацией и другими сведениями, которые считает нужным приложить заказчик.
Сотрудники компании после отбора образцов проводят тестирования на ряд показателей методом IN VITRO. На основании чего предоставляется протокол испытания - документ, который является основой для выдачи декларации соответствия качества и безопасности.
Микробиологические исследования в косметической продукции при получении декларации соответствия
Микробиологические показатели безопасности включают в себя ограничение допустимого уровня содержания в косметических средствах опасных для здоровья человека вредных микроорганизмов, гарантирующих безопасное применение продукции в соответствии с назначением продукта на всем сроке эксплуатации и хранения. Исследования проводятся на следующие микробиологические показатели: КМАФАнМ, Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа.
Определение показателя Ph в косметической продукции при заказе декларации по ТР ТС 009
Одним из основных показателей в косметической продукции, который нормируется по требованиям указанных ТР ТС 009 является показатель Ph. Исследования проводится для определения водородного показателя т.к. у каждого вида косметического изделия должена быть своя норма значения Ph и не должна превышать допустимые пределы т.к. если в косметической продукции превышен Ph, то после использования косметического средства у человека возможны проявления на коже в виде различных аллергических реакций (покраснения, зуд, сыпь, сухость) показывающих, что продукция не качественная и может нанести вред жизни и здоровью человека.
Роль клинических показателей в испытаниях продукции по ТР ТС 009 при оформлении декларации
При проведении испытаний наша компания проверяет парфюмерно-косметическую продукцию на ряд клинических показателей, указанных в техническом регламенте. Их соответствие принятым в законе нормам дает основание выдать положительное решение по итогам испытаний.
ЗАКАЗАТЬ ИСПЫТАНИЯ ПО КОСМЕТИКЕ
Пример протокола испытаний со всеми показателями согласно перечня ТР ТС 009 испытанный в нашей лаборатории
№ п/п |
Наименование испытательного и измерительного оборудования |
Зав.№ |
1. |
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" |
221.120.00.2 452 |
2. |
Термостат электрический MEMMERT INB 200 |
E213.0217 |
3. |
Счетчик колоний «СКМ-1 СПУ» |
140917 |
4. |
Термометр стеклянный жидкостный ТСЖ-Х ТСЖ-Х |
1039 б |
5. |
Стерилизатор для петель Steril-Bio |
609900 |
6. |
Весы неавтоматического действия SPX222 |
B802263878 |
7. |
Дозатор пипеточный одноканальный Лайт |
1701553 |
8. |
Дозатор пипеточный одноканальный БЛЭК ДПОП-1-100-1000 |
1819559 |
9. |
Дозатор SARTORIUS MIDI PLUS |
18002005 |
10. |
рН-метр-милливольтметр рН-420 |
0127 |
11. |
Термогигрометр ИВА-6Н-Д |
2494 |
12. |
Весы аналитические GR-300 |
14239395 |
13. |
Спектрофотометр СФ-56 |
120028 |
14. |
Прибор экологического контроля БИОТОКС-10М |
257 |
15. |
Мультиметр ИМС-Ф1 |
40287181134072963 |
16. |
Микроскоп тринокулярный модель 3000-В |
1305899 |
№ п/п
|
Наименование показателя (характеристик) |
Ед. измер-ения |
Пункт требований нормативной документации |
Критерий соответствия по нормативной документации |
Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения |
Условия проведения испытаний (окружающей среды) |
Результат испытания (наблюдения) |
Микробиологические показатели |
|||||||
1 |
КМАФАнМ |
КОЕ/ |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.4 приложение 7 |
не более 1×103 |
ГОСТ ISO 21149-2013 |
Температура 22,7 - 23,7 oC |
Менее 1×101 |
2 |
Candida albicans |
г(мл) |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.4 приложение 7 |
не допускаются в 0,1 |
ГОСТ ISO 18416-2013 |
Температура 22,7 - 23,7 oC |
Не обнаружены |
3 |
Escherichia coli |
г(мл) |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.4 приложение 7 |
не допускаются в 0,1 |
ГОСТ ISO 21150-2018 |
Температура 22,7 - 23,7 oC |
Не обнаружены |
4 |
Staphylococcus aureus |
г(мл) |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.4 приложение 7 |
не допускаются в 0,1 |
ГОСТ ISO 22718-2018 |
Температура 22,7 - 23,7 oC |
Не обнаружены |
5 |
Pseudomonas aeruginosа |
г(мл) |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.4 приложение 7 |
не допускаются в 0,1 |
ГОСТ ISO 22717-2018 |
Температура 22,7 - 23,7 oC |
Не обнаружены |
№ п/п
|
Наименование показателя (характеристик) |
Ед. измер-ения |
Пункт требований нормативной документации |
Критерий соответствия по нормативной документации |
Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения |
Условия проведения испытаний (окружающей среды) |
Результат испытания (наблюдения) |
Физико-химические показатели |
|||||||
Общие показатели |
|||||||
1 |
Водородный показатель |
ед. рН |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.3 приложение 6 |
5,0 - 9,0 |
ГОСТ 29188.2-2014 |
Температура 20,6 oC |
6,1±0,1 |
Токсичные элементы |
|||||||
2 |
Свинец |
мг/кг |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 |
не более 5,0 |
ГОСТ 31676-2012 п.5.2 |
Температура 20,9 oC |
Менее 0,01 |
3 |
Мышьяк |
мг/кг |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 |
не более 5,0 |
ГОСТ 31676-2012 п.5.3 |
Температура 20,9 oC |
Менее 0,01 |
4 |
Ртуть |
мг/кг |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 |
не более 1,0 |
ГОСТ 31676-2012 п.5.1 |
Температура 20,9 oC |
Менее 0,01 |
№ п/п
|
Наименование показателя (характеристик) |
Ед. измер-ения |
Пункт требований нормативной документации |
Критерий соответствия по нормативной документации |
Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения |
Условия проведения испытаний (окружающей среды) |
Результат испытания (наблюдения) |
Токсиколого-гигиенические показатели |
|||||||
1 |
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro |
- |
ТР ТС 009/2011 ст.5 п.6.1.1 приложение 8 |
отсутствие |
ГОСТ 32893-2014 п.7 |
Температура 20,8 oC |
5,7±0,6 |
№ п/п
|
Информация по проводимым работами и (или) показателям (характеристикам) испытываемых образцов (проб) |
Пункт требований нормативной документации (если уместно) |
Пункт нормативной документации по которой проводилась работа (описание вида работ) (если уместно) |
Результат работы (наблюдения) или характеристика (если уместно) |
Пробоподготовка по микробиологии |
||||
1 |
КМАФАнМ |
ГОСТ ISO 21149-2013 |
ГОСТ ISO 21149-2013 |
Приготовление исходной суспензии |
2 |
Candida albicans |
ГОСТ ISO 18416-2013 |
ГОСТ ISO 18416-2013 |
Приготовление исходной суспензии |
3 |
Escherichia coli |
ГОСТ ISO 21150-2018 |
ГОСТ ISO 21150-2018 |
Приготовление исходной суспензии |
4 |
Staphylococcus aureus |
ГОСТ ISO 22718-2018 |
ГОСТ ISO 22718-2018 |
Приготовление исходной суспензии |
5 |
Pseudomonas aeruginosa |
ГОСТ ISO 22717-2018 |
ГОСТ ISO 22717-2018 |
Приготовление исходной суспензии |
Продукция должна отвечать следующим требованиям при регистрации декларации по ТР ТС 009:
- при использовании не должна наносить вреда здоровью человека;
- токсикологические нормы должны соответствовать регламенту;
- не содержать в своем составе запрещенных веществ таких, как: триклозан, металлы, формальдегид, парабены;
- проводится проверка pH.
Эта обязательная составляющая комплексных исследований косметической продукции.
Почему стоит покупать только сертифицированную косметическую продукцию
Приобретение сертифицированной косметической продукции дает возможность обрести уверенность в качестве и безопасности применяемых средств. Разрешительный документ прямой путь к расширению бизнес-связей и возможности реализации продукции через торговые сети.
Наличие декларации и соответствующей маркировки повышает лояльность покупателей и узнаваемость бренда на территории стран, входящих в Таможенный союз. Покупатели обладают правом запросить протокол испытаний при покупке, поэтому документ или его ксерокопия должны быть обязательной составляющей документационного портфеля дистрибьютера и производителя.
Лица, ведущие реализацию парфюмерно-косметической продукции, обязаны предоставить протокол испытаний не только потребителям, но и контролирующим органам, в противном случае за это может быть наложен штраф.
В момент совершения покупки стоит обращать внимание в первую очередь на герметичность индивидуальной упаковки. Негерметичность может стать причиной попадания в продукцию вредоносных микроорганизмов, источника аллергических реакций и кожных заболеваний в следствие контакта.
Методы проведения испытания косметики при оформлении декларации
Мы не проводим оценку качества и безопасности парфюмерно-косметических средств на животных. В нашей компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" применяются методика IN VITRO, которая подразумевает проведение исследований на белковых злаках или образцах, выведенных искусственными методами в лабораторных условиях. IN VITRO - современная альтернатива тестирования вне живых организмов.
Стоит отметить, что распространение применения метода IN VITRO положительно скажется на системе декларирования и сертификации, поскольку позволит выйти отечественным производителям парфюмерно-косметической продукции на европейский рынок и расширить пределы сотрудничества.
Заказать декларацию качества на косметику в компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ"
Наша компания успешно проводит декларирование по схемам, предусмотренным техническим регламентом. Мы предоставляем клиентам возможность получения комплекса услуг без поиска дополнительных подрядчиков.
Таким образом, заказчики могут исключить временные и денежные затраты, поскольку наши эксперты предоставляют услуги «под ключ». В обслуживание включено:
- помощь в сборе пакета документов;
- сопровождение подачи и оформления заявки;
- проведение лабораторных испытаний всех видов косметической продукции согласно требованиям, указанным в регламенте. Наша лаборатория получила аккредитацию в установленном порядке, что позволяет выдавать действительные протоколы испытаний. Обращение в неаккредитованную лабораторию может стать причиной аннулирования декларации и репутационных потерь;
- выдача декларации качества по ТР ТС;
- проведение ежегодного инспекционного контроля, в случаях если сертификат выдан более, чем на один год.
Заказчики, которые доверяют нам проведение работ, остаются довольны по нескольким причинам:
- Доступная стоимость выполнения работ;
- Отсутствие скрытых платежей;
- Условия сотрудничества заранее известны и детально прописаны в договоре об оказании услуг;
- Консультационная поддержка на всех этапах;
- Быстрые сроки получения разрешительных документов.
Заказать декларацию соответствия по ТР ТС вы можете по телефону компании, а также оставив заявку на сайте
ОФОРМИТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ НА КОСМЕТИКУЗАКАЗАТЬ ИСПЫТАНИЯ ПО ТР ТС 009
Вот-вот. Купила так себе однажды подводку в интернет-магазине, оказалась это какой-то фальсификат. После первого нанесения опухло веко, пришлось идти к врачу.