03.04.2020
Мы поможем оформить Вам декларацию соответствия и протокол испытаний на гель антисептический или дезинфекцию. Специалисты компании “ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ” готовы оказать Вам своевременную квалифицированную помощь на всех этапах получения разрешительного документа
В условиях текущей эпидемиологической ситуации мы без разбора «сметаем» все средства, на которых присутствует надпись «антисептическое», ведь соблюдение гигиены это один из простейших и надежных способов защитить свой организм от разного рода вирусов, но важно понимать действительно ли данные средства оказывают такое действие? Попробуем разобраться вместе.
Что такое антисептическое средство и зачем нужна декларация соответствия
Антисептические средства для рук- это готовые к применению средства, в составе которых содержатся компоненты, позволяющие оказывать антибактериальное действие, на данную продукцию заявителю необходимо получать декларацию соответствия согласно единого перечня технического регламента.
Виды и особенности кожных антисептиков, подлежащих декларированию
1. Спиртосодержащие антисептические средства/дезинфицирующие
К таким товарам относится продукция в составе которых содержится до 75% спирта (этилового, пропилового, изопропилового). Данный вид антисептических средств является наиболее эффективным в плане уничтожения бактерий.
Преимущества спиртосодержащих антисептических средств:
- оказывает широкий спектр действия;
- оказывает быстрое действие;
- универсальное средство, поскольку им можно обрабатывать другие поверхности, например, обувь, игрушки.
Недостатки спиртосодержащих антисептических средств:
- раздражающее действие средства, а также спирт вызывает сухость кожи;
- резкий запах спирта.
Бесспиртовые антисептические средства или антисептические средства на водной основе/дезинфицирующие
В состав данных средств входят вещества, которые обладают бактерицидной активностью, к таким относятся: полигексаметиленбигуанид, алкилдиметилбензиламмоний хлорид и так далее. Такой вид средств обладает меньшей эффективностью, чем спиртосодержащие антисептики.
Преимущества бесспиртовых антисептических средств:
- возможно дезинфицировать раневые поверхности и слизистые оболочки;
- возможность использования детьми;
- Не оказывают раздражающее действие.
Недостатки бесспиртовых антисептических средств:
- небольшая антибактериальная активность.
Антисептики/дезинфекция в период короновирусной инфекции
Спиртовые антисептики являются самыми действенными при борьбе с короновирусной инфекцией, особенно те, которые в своем содержании имеют 70-80 % спирта. Так же при выборе средства остановите свое внимание на антисептиках пролонгированного действия, поскольку они обеспечат защиту, как минимум, на 2 часа.
Как правильно обрабатывать руки антисептиком
- Выдавить небольшое количество средства на ладонь, примерно 3-4 мл.
- Легкими движениями как можно более оперативно растереть антисептик по ладоням и между пальцами, поскольку гель на спиртовой основе очень быстро испаряется.
- Массировать ладони до полного впитывания геля.
Важно! Не усугубляйте с применением таких средств, поскольку они пересушивают кожу и уничтожают естественную защиту кожного покрова.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО АНТИСЕПТИКАМ
Какой разрешительный документ необходимо получить на гель для рук антисептический/дезинфицирующий
Средства косметические для ухода за кожей: гель для рук антисептический подлежит процессу декларирования и попадает под действие технического регламента Таможенного Союза:
- ТР ТС 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”.
Область применения Технического регламента Таможенного союза 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”:
- парфюмерно-косметическая продукция в потребительской таре.
ТР ТС 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”не распространяется на:
- продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
- средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
- продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.
В чем основная цель получения декларации соответствия ТР ТС на гель антисептический/дезинфицирующий
Декларирование продукции косметических средств – это процесс подтверждения норм и требований безопасности, которые устанавливает технический регламент таможенного союза. После прохождения процесса декларирования заявитель (импортер) может беспрепятственно осуществлять ввоз и обращение продукции на территории Таможенного Союза.
Напомним, что в состав Таможенного Союза входят следующие страны:
- Республика Армения;
- Республика Беларусь;
- Республика Казахстан;
- Кыргызская Республика;
- Российская Федерация.
Список документов, которые потребуются для получения декларации соответствия на гель для рук антисептический/дезинфицирующий
- Заявление от заявителя по форме органа по сертификации;
- Уставные/регистрационные документы: ИНН,ОГРН,Устав;
- Товаросопроводительная документация (инвойс, контракт, договор уполномоченного лица);
- Техническое описание изделия (технические условия, паспорт продукции, маркировка установленной формы).
ПОЛУЧИТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ/СЕРТИФИКАТ НА ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ
Протокол испытаний на гель антисептический:
Протокол испытаний на гель антибактериальный – официальный документ, который выдает аккредитованная испытательная лаборатория. Данный документ содержит результаты испытаний, которые были получены в процессе производимых исследований согласно направлению от органа по сертификации продукции.
Цель испытаний продукции геля антисептического:
1.Определение контролируемых показателей в рамках ТР ТС 009/2011 "Обязательные показатели при испытаниях косметических средств":
- Физико-химические показатели косметических средств;
- Микробиологические показатели;
- Содержание токсичных элементов;
- Потребительской таре;
- Маркировке.
Фото с испытаний продукции гель антисептический
1. Микробиологические исследования
2. Лабораторные исследования в части определения водородного показателя
ПРОВЕСТИ ИСПЫТАНИЯ НА ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ
Более подробно все показатели рассмотрим в протоколе, указанном ниже на средство антисептическое/дезинфицирующее
№ п/п
| Наименование показателя (характеристик) | Ед. измер-ения | Пункт требований нормативной документации | Критерий соответствия по нормативной документации | Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения | Условия проведения испытаний (окружающей среды) | Результат испытания (наблюдения) |
Физико-химические показатели | |||||||
Общие показатели | |||||||
1 | Водородный показатель | ед. рН | ТР ТС 009/2011 ст.5 п.3 приложение 6 | 3,5 - 8,5 | ГОСТ 29188.2-2014 | Температура 20,8 oC | 5,7±0,1 |
Токсичные элементы | |||||||
2 | Свинец | мг/кг | ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 | не более 5,0 | ГОСТ 31676-2012 п.5.2 | Температура 21,5 oC | Менее 0,01 |
3 | Мышьяк | мг/кг | ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 | не более 5,0 | ГОСТ 31676-2012 п.5.3 | Температура 21,5 oC | Менее 0,01 |
4 | Ртуть | мг/кг | ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5 | не более 1,0 | ГОСТ 31676-2012 п.5.1 | Температура 21,5 oC | Менее 0,01 |
№ п/п
| Наименование показателя (характеристик) | Ед. измер-ения | Пункт требований нормативной документации | Критерий соответствия по нормативной документации | Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения | Условия проведения испытаний (окружающей среды) | Результат испытания (наблюдения) |
Токсиколого-гигиенические показатели | |||||||
1 | Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro | - | ТР ТС 009/2011 ст.5 п.6.1.1 приложение 8 | отсутствие | ГОСТ 32893-2014 п.7 | Температура 21,3 oC | 8,3±0,8 |
ЗАКАЗАТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ И ПРОВЕСТИ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ