Russian Russian
Мы в Instagram

Новости

Получить сертификат/декларацию на гель для рук антисептический или средство антибактериальное

03.04.2020

Мы поможем оформить Вам декларацию соответствия и протокол испытаний на гель антисептический или дезинфекцию. Специалисты компании “ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ” готовы оказать Вам своевременную квалифицированную помощь на всех этапах получения разрешительного документа

 

дезинфекция_640

 

В условиях текущей эпидемиологической ситуации мы без разбора «сметаем» все средства, на которых присутствует надпись «антисептическое», ведь соблюдение гигиены это один из простейших и надежных способов защитить свой организм от разного рода вирусов, но важно понимать действительно ли данные средства оказывают такое действие? Попробуем разобраться вместе. 

 

дезинфекция и антисептики

 

Что такое антисептическое средство и зачем нужна декларация соответствия

 

Антисептические средства для рук- это готовые к применению средства, в составе которых содержатся компоненты, позволяющие оказывать антибактериальное действие, на данную продукцию заявителю необходимо получать декларацию соответствия согласно единого перечня технического регламента.

 

Виды и особенности кожных антисептиков, подлежащих декларированию

 

дезинфекция и антисептики_2

 

1. Спиртосодержащие антисептические средства/дезинфицирующие

 

К таким товарам относится продукция в составе которых содержится до 75% спирта (этилового, пропилового, изопропилового). Данный вид антисептических средств является наиболее эффективным в плане уничтожения бактерий.

 

Преимущества спиртосодержащих антисептических средств:

 

  • оказывает широкий спектр действия;

 

  • оказывает быстрое действие;

 

  • универсальное средство, поскольку им можно обрабатывать другие поверхности, например, обувь, игрушки.

 

Недостатки спиртосодержащих антисептических средств:

 

  • раздражающее действие средства, а также спирт вызывает сухость кожи;

 

  • резкий запах спирта.

 

Бесспиртовые антисептические средства или антисептические средства на водной основе/дезинфицирующие

 

В состав данных средств входят вещества, которые обладают бактерицидной активностью, к таким относятся: полигексаметиленбигуанид, алкилдиметилбензиламмоний хлорид и так далее. Такой вид средств обладает меньшей эффективностью, чем спиртосодержащие антисептики.

 

Преимущества бесспиртовых антисептических средств:

 

  • возможно дезинфицировать раневые поверхности и слизистые оболочки;

 

  • возможность использования детьми;

 

  • Не оказывают раздражающее действие.

 

Недостатки бесспиртовых антисептических средств:

 

  • небольшая антибактериальная активность.

 

Антисептики/дезинфекция в период короновирусной инфекции

 

Антисептики_дезинфекция в период короновирусной инфекции

 

Спиртовые антисептики являются самыми действенными при борьбе с короновирусной инфекцией, особенно те, которые в своем содержании имеют 70-80 % спирта. Так же при выборе средства остановите свое внимание на антисептиках пролонгированного действия, поскольку они обеспечат защиту, как минимум, на 2 часа.

 

Как правильно обрабатывать руки антисептиком

 

  • Выдавить небольшое количество средства на ладонь, примерно 3-4 мл.

 

  • Легкими движениями как можно более оперативно растереть антисептик по ладоням и между пальцами, поскольку гель на спиртовой основе очень быстро испаряется.

 

  • Массировать ладони до полного впитывания геля.

 

Важно! Не усугубляйте с применением таких средств, поскольку они пересушивают кожу и уничтожают естественную защиту кожного покрова.

 

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО АНТИСЕПТИКАМ

 

Какой разрешительный документ необходимо получить на гель для рук антисептический/дезинфицирующий

 

Средства косметические для ухода за кожей: гель для рук антисептический подлежит процессу декларирования и попадает под действие технического регламента Таможенного Союза:

 

  • ТР ТС 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”.

 

Область применения Технического регламента Таможенного союза 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”:

 

  • парфюмерно-косметическая продукция в потребительской таре.

 

ТР ТС 009/2011 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”не распространяется на:

 

  • продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;

 

  • средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;

 

  • продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

 

В чем основная цель получения декларации соответствия ТР ТС на гель антисептический/дезинфицирующий

 

Декларирование продукции косметических средств – это процесс подтверждения норм и требований безопасности, которые устанавливает технический регламент таможенного союза. После прохождения процесса декларирования заявитель (импортер) может беспрепятственно осуществлять ввоз и обращение продукции на территории Таможенного Союза.

 

Напомним, что в состав Таможенного Союза входят следующие страны:

 

  • Республика Армения;

 

  • Республика Беларусь;

 

  • Республика Казахстан;

 

  • Кыргызская Республика;

 

  • Российская Федерация.

 

Список документов, которые потребуются для получения декларации соответствия на гель для рук антисептический/дезинфицирующий

 

Список_документов

 

  • Заявление от заявителя по форме органа по сертификации;

 

  • Уставные/регистрационные документы: ИНН,ОГРН,Устав;

 

  • Товаросопроводительная документация (инвойс, контракт, договор уполномоченного лица);

 

  • Техническое описание изделия (технические условия, паспорт продукции, маркировка установленной формы).

 

ПОЛУЧИТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ/СЕРТИФИКАТ НА ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ

 

Протокол испытаний на гель антисептический:

 

Протокол испытаний на гель антибактериальный – официальный документ, который выдает аккредитованная испытательная лаборатория. Данный документ содержит результаты испытаний, которые были получены в процессе производимых исследований согласно направлению от органа по сертификации продукции.

 

Цель испытаний продукции геля антисептического:

 

1.Определение контролируемых показателей в рамках ТР ТС 009/2011 "Обязательные показатели при испытаниях косметических средств":

 

  • Физико-химические показатели косметических средств;

 

  • Микробиологические показатели;

 

  • Содержание токсичных элементов;

 

  • Потребительской таре;

 

  • Маркировке.

 

Фото с испытаний продукции гель антисептический

 

1. Микробиологические исследования

 

микробиологические исследования_2

 

микробиологические исследования

 

2. Лабораторные исследования в части определения водородного показателя

 

водородный показатель

 

ПРОВЕСТИ ИСПЫТАНИЯ НА ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ

 

Более подробно все показатели рассмотрим в протоколе, указанном ниже на средство антисептическое/дезинфицирующее

 

№ п/п

 

Наименование показателя (характеристик)

Ед. измер-ения

Пункт требований нормативной документации

Критерий соответствия по нормативной документации

Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения

Условия проведения испытаний (окружающей среды)

Результат испытания (наблюдения)

Физико-химические показатели

Общие показатели

1

Водородный показатель

ед. рН

ТР ТС 009/2011 ст.5 п.3 приложение 6

3,5 - 8,5

ГОСТ 29188.2-2014

Температура 20,8 oC
Влажность 42,5 %
Давление 753 мм.рт.ст.

5,7±0,1

Токсичные элементы

2

Свинец

мг/кг

ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5

не более 5,0

ГОСТ 31676-2012 п.5.2

Температура 21,5 oC
Влажность 50,4 %
Давление 753 мм.рт.ст.

Менее 0,01

3

Мышьяк

мг/кг

ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5

не более 5,0

ГОСТ 31676-2012 п.5.3

Температура 21,5 oC
Влажность 50,4 %
Давление 753 мм.рт.ст.

Менее 0,01

4

Ртуть

мг/кг

ТР ТС 009/2011 ст.5 п.5

не более 1,0

ГОСТ 31676-2012 п.5.1

Температура 21,5 oC
Влажность 50,4 %
Давление 753 мм.рт.ст.

Менее 0,01

 

№ п/п

 

Наименование показателя (характеристик)

Ед. измер-ения

Пункт требований нормативной документации

Критерий соответствия по нормативной документации

Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения

Условия проведения испытаний (окружающей среды)

Результат испытания (наблюдения)

Токсиколого-гигиенические показатели

1

Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro

-

ТР ТС 009/2011 ст.5 п.6.1.1 приложение 8

отсутствие
(менее 20)

ГОСТ 32893-2014 п.7

Температура 21,3 oC
Влажность 75,1 %
Давление 753 мм.рт.ст.
Частота переменного тока 50 Гц
Напряжение в сети 226 В

8,3±0,8

 

ЗАКАЗАТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ И ПРОВЕСТИ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ ГЕЛЬ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ/ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ

 

Комментарии  
# Евгений 25.05.2020 15:24
В период пандемии подобные гели у всех производителей хорошо расходятся. А наш товар, благодаря проведённой сертификации продукции, особенно быстро разбирают. Склад всегда пустой.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
# Геннадий Васильевич 25.06.2020 20:26
Мое предприятие работает с этим сайтом много лет. За это время были выданы сертификаты соответствия на нашу продукцию по обязательной и добровольной сертификации и другая государственная документация. Хочу отметить высокий профессионализм и ответственность сотрудников Вашей организации. Особую благодарность выражаю эксперту Вере за оперативность и грамотность в решении разнообразных вопросов.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
Добавить комментарий


Услуги сертификации. Заявки на испытания продукции

Услуги сертификации. Заявки на испытания продукции

Чтобы убедиться в высоком качестве и безопасности продукции, ее соответствия стандартам - применяются лабораторные испытания. Итог данных работ – организация испытаний и последующее заполнение протокола испытаний, в котором будут отражены итоговые результаты.
Главная цель испытаний – получить объективную и полностью правдивую информацию о качественных и технических показателях продукции, соответствие ее установленным нормам технической и нормативной документации.
Заказать протокол испытаний для самостоятельной регистрации декларации ТР ТС ЕАЭС во ФГИС Россаккредитации можно в нашей компании.

Подробнее