Russian Russian
Мы в Instagram

Новости

Получить сертификат декларацию на дезинфицирующие средства универсальные

09.04.2020

Компания "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" оформит необходимый документ срочно и расскажет, как без проволочек получить декларацию на дезинфекцию

 

ВИРУС

 

Начнем данную статью с того, с чего последние 3 недели начинаются заголовки всех СМИ, новостных порталов и агентств – "оставайтесь дома, давайте уменьшим скорость распространения вируса СОVID -2019".

 

Как никогда сегодня, в условиях распространения новой короновирусной инфекции стали востребованными все средства, которые каким-либо образом могут защитить нас, наш организм от заражения и распространения вирусных бактерий: к таким средствам можно отнести маски защитные, респираторы, антисептические гели, дезинфицирующие салфетки.

 

Давайте остановимся на дезинфекции более подробно. Разберем к какому виду разрешительных документов их отнести, какие дополнительные документы необходимо получать, как быстро оформить документ и какие этапы оформления ждут заявителя на пути к получению самого разрешительного документа. Все это мы узнаем чуть позже, а пока давайте вспомним что такое "дезинфекция".

 

ДЕЗИНФЕКЦИЯ_2

 

 Дезинфекция - это предотвращение болезнетворных бактерий

 

Антисептические дезинфицирующие средства, в том числе с содержанием спирта – это универсальные средства для экспресс дезинфекции. Они используются как для дезинфекции неповрежденных кожных покровов - например, инъекционного поля, гигиенической обработки рук, так и для антибактериальной обработки поверхностей, как правило небольших по площади, а также поверхностей медицинского оборудования и небольших по размеру предметов.

 

ДЕЗИНФЕКЦИЯ

 

Выбираем дезинфицирующие средства подлежащее декларации ГОСТ Р

 

Дезинфицирующие средства, это средства, которые используют для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и растений. Все мы, так или иначе имеем дело с различными средствами, являющиеся дезинфицирующими и всем нам они очень знакомы, это могут быть и гелеобразные средства, типа хлорки или современного, часто используемый нами в быту, это и гели, используемые в мед. учреждениях, это и пуливизаторы, используемые для уничтожения грибка, это и салфетки, о которых шла речь выше.

 

Чаще всего дезинфекции представлены виде:

 

  • Суспензии;

 

  • Виде распыляющих средств;

 

  • В виде порошка гранул;

 

  • В виде таблеток.

 

 Дезинфицирующие средства могут быть как спиртовыми, так и без содержания спирта

 

Спиртовые средства для дезинфекции представляют собой жидкость, если это гели, либо полотно, если это салфетки, которые пропитаны дезинфицирующим раствором. Именно дезинфицирующее средство, которым пропитаны салфетки, либо наполнена тара с гелем и определяет их дезинфицирующие (антисептические) свойства. Спиртовые салфетки обеспечивают высокую антибактериальную и противовирусную защиту.

 

ДЕЗИНФЕКЦИЯ_МОБИЛЬНОГО_ТЕЛЕФОНА

 

Дезинфицирующие средства имеют широкое предназначение:

 

  • поверхности кистей рук;

 

  • инъекционного поля;

 

  • небольших площадей – протирают мебель, оборудование, включая медицинское, для протирки детских игрушек, посуды… и т.д.

 

Такие средства пользуются высоким спросом среди населения в период возросшей эпидемиологической обстановки, поэтому многим производителям таких средств пришлось увеличить объемы производства и мощности для того, чтобы успевать поставлять востребованную продукцию на прилавки.

 

Какой документ необходимо получать на дезинфицирующие универсальные средства сертификат или декларацию

 

Средства дезинфицирующие универсальные попадают под действие декларации ГОСТ Р в национальной системе для оформления которой так же требуется получение РУ (регистрационного удостоверения). Данный документ обязательный любому производителю или поставщику, так как он находится в едином перечне 982 постановления и для поставки или продажи дезинфицирующего средства торговые сети или мед учреждения на данную продукцию необходимо получить разрешительный документ в виде декларации соответствия ГОСТ.

 

Оформление декларации соответствия ГОСТ Р на дезинфицирующее средство в компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" может служить для производителей и поставщиков преимуществом:

 

  • Декларация ГОСТ Р это обязательный документ для получения заявителю, который обеспечит доверие к качеству изготавливаемой продукции у потребителей на зарубежных и внутренних рынках;

 

  • Поможет убедить потребителей в полном соответствии предлагаемой продукции их специфичным требованиям после проведенных лабораторных исследований;

 

  • Облегчит и упростит выбор необходимого товара потребителям;

 

  • Обеспечит гарантии потребителю в получении соответствующих сведений относительно качества продукции;

 

  • Поможет участвовать продукции в закупках и тендерах государственного уровня;

 

  • обеспечит доверие и уважение со стороны потенциальных партнёров, согласных сотрудничать с сознательным изготовителем.

 

Декларация ГОСТ Р позволяет выходить за рамки обычных понятий о безопасности продукции, выявить отличительные, значимые характеристики и свойства изделий.

 

Какой комплект документов требуется для получения декларации ГОСТ Р на дезинфицирующие средство универсальное

 

  • Заявление по форме ОС;

 

  • Уставные документы (ИНН, ОГРН, Устав, Контракт, инвойс);

 

  • НД, по которому изготавливается продукция;

 

  • Маркировка;

 

  • Регистрационное удостоверение медицинское.

 

Заказать декларацию ГОСТ на дезинфицирующее средство универсальное в компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" – быстро и просто !

 

Специалисты компании "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" помогут Вам быстро и без труда получить разрешительный документ на средства, дезинфицирующие и упростят процедуру, которая включает в себя следующие этапы прохождения:

 

  • подача заявки и сопроводительных документов (согласно установленной форме ОС);

 

  • рассмотрение и дальнейшее принятие решения сертификационным органом по поданной заявке;

 

  • выполнение проверки, оценки и испытаний продукции;

 

  • анализ протоколов испытаний и предоставление их копий заявителю;

 

  • вынесение решений о регистрации декларации. При несоответствии полученных данных заявленным требованиям заявителю предоставляется обоснование об отказе;

 

  • выдача качественного документа (декларации соответствия).

 

ЗАКАЗАТЬ ДЕКЛАРАЦИЮ ГОСТ Р НА ДЕЗИНФЕКЦИЮ

 

Что такое протокол испытаний и как проходят сами испытания продукции мы расскажем Вам дальше

 

Подтверждение соответствия продукции в форме декларации ГОСТ Р включает в себя целый комплекс процедур, основным из которых является проведение испытаний продукции на соответствие нормативной документации и требованиям, установленным законодательством, именно поэтому на данную процедуру уходит более 20 рабочих дней.

 

Компания "ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ" поможет вам пройти процедуру оформления легко и безболезненно и поможет получить не только легитимный документ, но и протокол испытаний, который послужит гарантом подтверждения качества.

 

Протокол испытаний - это это самый важный процесс исследования качества продукции при котором лаборатория выявляет заявленные показатели производителем, согласно номенклатурной группе к которой относится продукция. Данные исследования могут длиться до полугода в зависимости от вида изделия. Любой изготовитель может обратиться в испытательный центр для проведения лабораторных испытаний.

 

 Фотоматериал проводимых испытаний средств дезинфицирующих универсальных 

 ЛАБОРАТОРНЫЕ_ИСПЫТАНИЯ_ДЕЗИНФЕКЦИИ_1

 

Результаты испытаний оформляются в протокол испытаний по форме

 

 

№ 

Наименование показателя (характеристик)

Ед. измер-ения

Пункт требований нормативной документации

Критерий соответствия по нормативной документации

Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения

Условия проведения испытаний (окружающей среды)

Токсиколого-гигиенические показатели

1

Средняя смертельная доза при введении в желудок

Мг/кг

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.2

Более 5000

Р.4.2.2643-10 п.8.2.2

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

2

Средняя смертельная доза при нанесении на кожу

Мг/кг

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.3

Более 2500

Р.4.2.2643-10 п.8.2.26

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

3

Средняя смертельная концентрация в воздухе

Мг/м

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.4

Более 50000

Р.4.2.2643-10 п.8.2.2.9

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

4

Коэффициент возможности ингаляционного отравления (КВИО)

-

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.5

Менее 3

Р.4.2.2643-10 п.8.2.2.10

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

5

Зона острого действия

-

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.6

Более 54,0

Р.4.2.2643-10 п.8

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

6

Зона хронического действия

-

ГОСТ 12.1.007-76 п.1.2, пп.7

Менее 2,5

Р.4.2.2643-10 п.8

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

Физико-химические показатели

Внешний вид (цвет, форма, прозрачность, осадок)

-

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.1

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

Механические включения

-

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.2

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

Герметичность упаковки

-

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.11

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

Массовая доля активнодействующего и вспомогательного вещества в препарате

%

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.12

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

Распадаемость

мин

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.13

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 9

Концентрация водородных ионов (pH)

ед. рН

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.15

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

10 

Растворимость в воде

(мин./см3; с/см3)

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.16

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

11 

Массовая доля влаги

%

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.17

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

12 

Массовая доля золы

%

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.18

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

13 

Стабильность эмульсии

-

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.19

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 14

Объем образуемой пены

см3

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.20

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 15

Стабильность пены

мин

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.19

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 16

Выход содержимого в единицу времени

%

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.22

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 17

Средняя масса

г

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.23

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

18 

Соли тяжелых металлов (ртуть, кадмий, свинец, мышьяк, медь, цинк, сурьма, селен, фтор)

мг/кг

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.24

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 19

Размер частиц

мкм

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.25

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

20 

Содержание талька

%

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 4, 6.

Индивидуально для каждого препарата.

НД № 13-5-2/1062 «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 пп. 6.27

Давление - мм.рт.ст.

Температура - oC

Влажность - %

 

ПРОВЕСТИ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ СРЕДСТВО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ УНИВЕРСАЛЬНОЕ

 

Комментарии  
# Дмитрий Салимов 25.05.2020 15:16
Дезинфицирующие средства сейчас в больших объёмах на рынке продаются и покупаются. Но я надеюсь, что от этого их качество не упало и сертификация продукции всё равно делается.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
# Михаил 27.05.2020 17:30
По большому счёту, главная основа большинства таких жидкостей - это спирт. Уж это я знаю. А все остальные компоненты пусть специалисты оценивают при проведении сертификации продукции.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
Добавить комментарий


Услуги сертификации. Заявки на испытания продукции

Услуги сертификации. Заявки на испытания продукции

Чтобы убедиться в высоком качестве и безопасности продукции, ее соответствия стандартам - применяются лабораторные испытания. Итог данных работ – организация испытаний и последующее заполнение протокола испытаний, в котором будут отражены итоговые результаты.
Главная цель испытаний – получить объективную и полностью правдивую информацию о качественных и технических показателях продукции, соответствие ее установленным нормам технической и нормативной документации.
Заказать протокол испытаний для самостоятельной регистрации декларации ТР ТС ЕАЭС во ФГИС Россаккредитации можно в нашей компании.

Подробнее